Минздрав призвал врачей и пациентов обращаться с жалобами на некачественные препараты

Заместитель министра здравоохранения РФ Татьяна Яковлева призвала работников медицинских учреждений и пациентов не бояться обращаться с жалобами в Росздравнадзор на качество лекарственных препаратов.

— Мы сейчас проводим селекторные совещания о том, чтобы врачи в своих лечебных учреждениях эти данные собирали и не боялись обращаться с этими данными, — цитирует Татьяну Яковлеву ИА ТАСС.

Зам. министра здравоохранения РФ убеждена, что сами пациенты также должны обращаться с официальными жалобами на качество препаратов.

— Конечно, мы же от них только и можем это узнать… Это все должно фиксироваться Росздравнадзором, — уточнила заместитель министра.

Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина коснулась темы взаимозаменяемости лекарственных препаратов, пояснив, что речь здесь идет о двух аспектах.

— Первое — это доказательство в рамках сравнительных исследований с референтным препаратом, чтобы были точно такие же подтвержденные качество, эффективность и безопасность на основании переисследованной биологической или терапевтической эквивалентности. Второй аспект касается критических точек отклонения воспроизведенного препарата уже на стадии лечения им, — пояснила Елена Максимкина.

Она также сообщила, что разработан очень квалифицированный международный сбалансированный документ по фармаконадзору, куда помещен важный критерий — критические точки отклонения препарата воспроизведенного от референтного, на стадии лечения.

— Если эти критические точки не будут подтверждаться, а большая роль в этом принадлежит сообществу врачебному, которое должно сообщать в Росздравнадзор, тогда у нас с вами будут все основания для выведения с рынка препаратов, не подтвердивших качество на этапе обращения, — добавила Елена Максимкина.

Она напомнила, что данные о регистре взаимозаменяемости будут раскрыты после 2018 года.

Источник: www.medvestnik.ru