Минздрав разрабатывает порядок определения взаимозаменяемости зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения

Минздрав России приступил к работе над документом, устанавливающим порядок определения взаимозаменяемости зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения.

Ведомство выставило на общественное обсуждение уведомление о разработке законопроекта, которое продлиться до 16 мая 2016 года.

«Целью проекта федерального закона является распространение положений ст. 27.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции Федерального закона от 22 декабря 2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», вступившего в силу с 1 июля 2015 года), которой установлены параметры определения взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения в процессе его государственной регистрации на основании сравнения с референтным лекарственным препаратом, на правоотношения по определению взаимозаменяемости зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения», говорится в сопроводительной записке к уведомлению.

Планируется, что документ вступит в силу в июне 2016 года.

Источник: www.medvestnik.ru