Подготовлены изменения в порядок определения взаимозаменяемости лекарств

Порядок взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения будет изменен. Соответствующий проект постановления Правительства РФ предложен Минздравом на общественное обсуждение, которое продлится до 6 октября 2016 года.

Документ дополняет порядок пунктом о том, что при отсутствии в обращении референтного лекарственного препарата, качество, эффективность и безопасность которого доказаны на основании результатов доклинических и клинических исследований лекарственных средств, к референтным лекарственным препаратам приравниваются препараты, которые впервые зарегистрированы в РФ на основании проведенных собственных доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов и находятся в обращении в РФ.

Источник: www.medvestnik.ru